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Qualittsmanagement

Definitionen

QM_Definitionen Rev.0 20.03.2013

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Definitionen
Anforderung Erfordernis oder Erwartung, das oder die festlegt, blicherweise vorausgesetzt oder verpflichtend ist. ISO 9000:2005 Arbeitsanweisung Eine schriftliche Vorgabe, wie Inhalte der Verfahrensanweisung konkret durchzufhren sind. Sie richtet sich an die fr die Durchfhrung verantwortlichen Mitarbeiter. Arbeitsumgebung Satz von Bedingungen, unter denen Arbeiten ausgefhrt werden. ISO 9000:2005 Audit Systematischer, unabhngiger und dokumentierter Prozess zur Erlangung von Auditnachweisen und zu deren objektiver Auswertung, um zu ermitteln, inwieweit Auditkriterien erfllt sind. ISO 9000:2005 Auditfeststellung Ergebnisse der Beurteilung der zusammengestellten Auditnachweise gegen Auditkriterien. ISO 9000:2005 Auditkriterien Satz von Vorgehensweisen, Verfahren oder Anforderungen. ISO 9000:2005 Auditnachweis Aufzeichnungen, Tatsachenfeststellungen oder andere Informationen, die fr die Auditkriterien zutreffen und verifizierbar sind. ISO 9000:2005 Auditor Person mit den dargelegten persnlichen Eigenschaften und der Kompetenz, ein Audit durchzufhren ISO 9000:2005
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Auditplan Beschreibung der Ttigkeiten und Vorkehrungen fr ein Audit. ISO 9000:2005 Auditprogramm Satz von einem oder mehreren Audits, die fr einen spezifischen Zeitraum geplant werden und auf einen Zweck gerichtet sind. ISO 9000:2005 Auditschlussfolgerung Ergebnis eines Audits, welches das Auditteam nach Erwgung der Auditziele und aller Auditfeststellungen geliefert hat. ISO 9000:2005 Auditteam Ein oder mehrere Auditoren, die ein Audit durchfhren, ntigenfalls untersttzt durch sachkundige. ISO 9000:2005 Auditumfang Ausma und Grenzen eines Audits. ISO 9000:2005 Aufzeichnung Dokument, das erreichte Ergebnisse angibt oder einen Nachweis ausgefhrter Ttigkeiten bereitstellt. ISO 9000:2005 Bewertung Ttigkeit zur Ermittlung der Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit der Betrachtungseinheit , festgelegte Ziele zu erreichen. ISO 9000:2005

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Dokument Information und ihr Trgermedium
Anmerkung 1: In dieser Norm werden Aufzeichnungen durch die Tatsache, dass sie Nachweise ausgefhrter Ttigkeiten anstatt Absichtsnachweisen bereitstellen, von Dokumenten unterschieden. Anmerkung 2: Beispiele fr Dokumente sind: Grundsatzerklrungen, Plne, Verfahren, Service Level Agreements und Vertrge.

ISO 9000:2005 Drittparteienaudit Audit einer Organisation, das durch externe, unabhngige Auditunternehmen, wie jene, die die Registrierung oder Zertifizierung der Konformitt mit den Anforderungen von ISO 9001 bieten, durchgefhrt wird. ISO 19011:2002 Effizienz Verhltnis zwischen dem erreichten und den eingesetzten Ressourcen. ISO 9000:2005 Erstparteienaudit Ein Audit, das von oder im Namen der Organisation durchgefhrt wird, um die Fhrung zu bewerten sowie fr andere interne Zwecke. Dies kann die Grundlage fr die Konformittserklrung der Organisation bilden. In vielen Fllen, insbesondere in kleineren Organisationen, kann die Unabhngigkeit durch die Verantwortungsfreiheit fr die zu prfende Ttigkeit bewiesen werden. ISO 19011:2002 Fehler Nichterfllung einer Anforderung. ISO 9000:2005 Information Daten mit Bedeutung ISO 9000:2005

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Das Qualittsmanagementhandbuch
Infrastruktur System von Einrichtungen, Ausrstung und Dienstleistungen, die fr den Betrieb einer Organisation erforderlich sind. ISO 9000:2005 Interessierte Partei Person oder Gruppe mit einem Interesse an der Leistung oder dem Erfolg einer Organisation. ISO 9000:2005 Interner QMS-Auditor IRCA-Rang eines zertifizierten Auditors fr jene, die interne Audits des Qualittsmanagementsystems in ihrer Organisation durchfhren. IRCA 602 Internes Audit Ein Audit, das von oder im Namen der Organisation durchgefhrt wird, um die Fhrung zu bewerten sowie fr andere interne Zwecke. Dies kann die Grundlage fr die Konformittserklrung der Organisation bilden. In vielen Fllen, insbesondere in kleineren Organisationen, kann die Unabhngigkeit durch die Verantwortungsfreiheit fr die zu prfende Ttigkeit bewiesen werden. ISO 19011:2002 Kompetenz Nachgewiesene persnliche Eigenschaften und nachgewiesene Eignung zur Anwendung von Wissen und Fertigkeiten. ISO 9000:2005 Konformitt Erfllung einer Anforderung. ISO 9000:2005 Korrektur Manahme zur Beseitigung eines erkannten Fehlers. ISO 9000:2005
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Korrekturmanahme Manahme zur Beseitigung der Ursache eines erkannten Fehlers oder einer anderen erkannten unerwnschten Situation. ISO 9000:2005 Korrekturmanahme, Anforderung von Ein Formular, das von manchen Auditorganisationen genutzt wird, um Manahmen zur Behebung eines Fehlers, der whrend des Audits identifiziert wurde, zu beantragen. Kunde Organisation oder Person, die ein Produkt empfngt ISO 9000:2005 Kundenzufriedenheit Wahrnehmung des Kunden ber den Grad, zu dem seine Anforderungen erfllt worden sind.
Anmerkung1: Beschwerden des Kunden sind ein blicher Indikator fr Kundenzufriedenheit, doch bedeutet ihr Fehlen nicht notwendigerweise hohe Kundenzufriedenheit. Anmerkung 2: Selbst wenn Kundenanforderungen mit dem Kunden vereinbart und erfllt worden sind, bedeutet dies nicht notwendigerweise, dass die Kundenzufriedenheit damit sichergestellt ist.

ISO 9000:2005 Lieferant Organisation oder Person, die ein Produkt bereitstellt. ISO 9000:2005 Management Aufeinander abgestimmte Ttigkeiten zum Leiten und Lenken einer Organisation. ISO 9000:2005 Managementsystem System zum Festlegen von Politik und Zielen sowie zum Erreichen dieser Ziele. ISO 9000:2005

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Merkmal Kennzeichnende Eigenschaft ISO 9000:2005 Nacharbeit Manahme an einem fehlerhaften Produkt, damit es die Anforderungen erfllt. ISO 9000:2005 Oberste Leitung Person oder Personengruppe, die eine Organisation auf der obersten Ebene leitet und lenkt. ISO 9000:2005 Objektiver Nachweis Daten, welche die Existenz oder Wahrheit von etwas besttigen. ISO 9000:2005 Organisation Gruppe von Personen und Einrichtungen mit einem Gefge von Verantwortungen, Befugnissen und Beziehungen. ISO 9000:2005 Principal QMS-Auditor IRCA-Rang eines zertifizierten Auditors, der als Berater vornehmlich allein auditiert. IRCA 602 Produkt Ergebnis eines Prozesses ISO 9000:2005 Prozess Satz von in Wechselbeziehung oder Wechselwirkungen stehenden Ttigkeiten, der Eingaben in Ergebnisse umwandelt. ISO 9000:2005
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Prozessabbildung Eine Methode, die danach strebt, bestehende Betriebsablufe zu beschreiben, um die beteiligten Ttigkeiten zu verstehen. Prozessflussdiagramm Die Abbildung eines Ablaufs von Vorgngen oder einer Kombination von Ttigkeiten, Eingaben, Kontrollen (Lenkung) und Ergebnissen. Prfung Konformittsbewertung durch Beobachten und Beurteilen, begleitet soweit zutreffend durch messen, Testen oder Vergleichen. ISO 9000:2005 QMS-Auditor IRCA-Rang eines zertifizierten Auditors, der gilt wenn der Auditor alle Anforderungen erfllt, um als Mitglied eines Auditteams zu wirken. IRCA 602 QMS-Lead-Auditor IRCA-Rang eines zertifizierten Auditors, der alle Anforderungen der Zertifizierung als QMS-Auditor erfllt und der gezeigt hat, dass er die Fhigkeit hat, ein Auditteam zu planen und zu leiten. IRCA 602 Qualitt Grad, in dem ein Satz inhrenter Merkmale Anforderungen erfllt. ISO 9000:2005 Qualittslenkung Teil des Qualittsmanagements, der auf die Erfllung von Qualittsanforderungen gerichtet ist. ISO 9000:2005

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Qualittsmanagement Aufeinander abgestimmte Ttigkeiten zum Leiten und Lenken einer Organisation bezglich Qualitt. ISO 9000:2005 Qualittsmanagementplan Dokument, das festlegt, welche Verfahren und zugehrigen Ressourcen wann und durch wen bezglich eines spezifischen Projekts, Produkts, Prozesses oder Vertrages angewendet werden mssen. ISO 9000:2005 Qualittsmanagementsystem Managementsystem zum Leiten und Lenken einer Organisation bezglich der Qualitt. ISO 9000:2005 Qualittsplanung Teil des Qualittsmanagements, der auf das Festlegen der Qualittsziele und der notwendigen Ausfhrungsprozesse sowie der zugehrigen Ressourcen zum Erreichen der Qualittsziele gerichtet ist. ISO 9000:2005 Qualittssicherung Teil des Qualittsmanagements, der berechtigtes Vertrauen darauf erzeugen soll, dass Qualittsanforderungen erfllt werden. ISO 9000:2005 Qualittsziel Etwas bezglich Qualitt Angestrebtes oder zu Erreichendes. ISO 9000:2005 Rckverfolgbarkeit Mglichkeit, den Werdegang, die Verwertung, die Verwendung oder den Ort des Betrachteten zu verfolgen. ISO 9000:2005

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Stndige Verbesserung Wiederkehrende Ttigkeiten, welche die Eignung verbessern, Anforderungen zu erfllen. ISO 9000:2005 System Satz von in Wechselbeziehung oder Wechselwirkung stehenden Elementen. ISO 9000:2005 Test Ermittelneines oder mehrerer Merkmale nach einem Verfahren. ISO 9000:2005 Validierung Besttigung durch Bereitstellung eines objektiven Nachweises, dass die Anforderungen fr einen spezifischen beabsichtigten Gebrauch oder eine spezifische beabsichtigte Anwendung erfllt worden sind. ISO 9000:2005 Verfahren Festgelegte Art und Weise, eine Ttigkeit oder einen Prozess auszufhren. ISO 9000:2005 Verfahrensanweisung Ein schriftlich fixiertes Verfahren zum Erreichen der Zielvorgabe. Sie ist funktionsbergreifend und regelt interne Ablufe. Verifizierung Besttigung durch Bereitstellung eines objektiven Nachweises, dass festgelegte Anforderungen erfllt worden sind. ISO 9000:2005 Vorbeugemanahme Manahme zur Beseitigung der Ursache eines mglichen Fehlers oder einer anderen mglichen unerwnschten Situation. ISO 9000:2005
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Wirksamkeit Ausma, in dem geplante Ttigkeiten verwirklicht und geplante Ergebnisse erreicht werden. ISO 9000:2005 Zertifizierungsstelle / Registrierungsstelle Eine Organisation, die nach anerkannten Normen Audits von Managementsystemen durchfhrt. Zweitparteienaudit Auch Lieferantenaudit genannt. Ein Audit, das durch Parteien, die ein Interesse an dem Unternehmen haben, wie Kunden, oder durch fr diese Parteien handelnde andere Personen durchgefhrt wird. ISO 19011:2002

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