SN en Iso Iec 17000 - 2020-06

EN ISO/IEC 17000
Ersetzt / Remplace / Replaces: Ausgabe / Edition: 2020-06
SN EN ISO/IEC 17000:2005 ICS Code: 01.040.03

03.120.20
Konformitätsbewertung - Begriffe und allgemeine

Grundlagen (ISO/IEC 17000:2020)
Évaluation de la conformité - Vocabulaire et principes

généraux (ISO/IEC 17000:2020)
Conformity assessment - Vocabulary and general principles

(ISO/IEC 17000:2020)
In der vorliegenden Schweizer Norm ist die EN ISO/IEC 17000:2020 identisch abgedruckt.
Dans la présénté Norme Suisse le EN ISO/IEC 17000:2020 est reproduit identiquement.
In this Swiss standard EN ISO/IEC 17000:2020 is reprinted identically.
Fur diese Norm ist das Normen-Komitee INB/NK 195 <<Konformitatsbéwértung>> des intérdisziplinarén Normenbereichs zustandig.
La présénté norme est de la compétancé du comité de normalisation INB/CN 195 <<Evaluation de la conformité>> du secteur interdisciplinaire de
normalisation.
The standardization committee INB/NK 195 <<Conformity assessment>> of the interdisciplinary sector is in charge of the present standard.
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SN EN ISO/IEC 17000:2020 de Schweizerische Normen- Schweizerische Normen- 31 (Total) 29 (EN/ISO)
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Association Suisse de Normalisation (SNV)
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Norm (Schweizer Norm SN)

Normative Publikation von Fachleuten erarbeitet mit anerkanntem Prozess nach internationalen Vorgaben.
Regel (Schweizer Regel SNR)

Publikation mit normativem Charakter von Fachleuten erarbeitet, mit freiwillig durchgéfuhrtér oder
béschranktér offéntlichér Umfrage. Schweizer Regelnhaben eine limitierte Gultigkéitsdauér
Guideline (Schweizer Guideline SNG)

Publikation mit Érlautérungén zur Erstellung und Anwendung von Normen und Regeln. Énthalt keine
normativen Festlegungen.
Haftungsausschluss
Der Herausgeber haftet nicht fur Schadén, die durch die Anwendung der vorliegenden Publikation entstehen
konnén.
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EUROPÄISCHE NORM EN ISO/IEC 17000

EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE Juni 2020
ICS 01.040.03; 03.120.20 Ersetzt EN ISO/IEC 17000:2004
Deutsche Fassung
Konformitätsbewertung - Begriffe und allgemeine

Grundlagen (ISO/IEC 17000:2020)
Conformity assessment - Vocabulary and general Évaluation de la conformité - Vocabulaire et principes
principles (ISO/IEC 17000:2020) généraux (ISO/IEC 17000:2020)
Diese Europäische Norm wurde vom CEN am 2. Mai 2020 angenommen.
Die CEN und CENELEC-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschäftsordnung zu erfüllen, in der die Bedingungen
festgelegt sind, unter denen dieser Europäischen Norm ohne jede Änderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf
dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim CEN-CENELEC-
Management-Zentrum oder bei jedem CEN und CENELEC-Mitglied auf Anfrage erhältlich.
Diese Europäische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Französisch). Eine Fassung in einer anderen
Sprache, die von einem CEN und CENELEC-Mitglied in eigener Verantwortung durch Übersetzung in seine Landessprache
gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen.
CEN- und CENELEC-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute und elektrotechnischen Komitees von Belgien, Bulgarien,
Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen,
Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, der Republik Nordmazedonien, Rumänien,
Schweden, der Schweiz, Serbien, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Türkei, Ungarn, dem
Vereinigten Königreich und Zypern.
CEN-CENELEC Management Centre:

Rue de la Science 23, B-1040 Brussels
© 2020 CEN/CENELEC Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in Ref. Nr. EN ISO/IEC 17000:2020 D
welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern
von CEN und den Mitgliedern von CENELEC vorbehalten.
© SNV 2020 — Alle Rechte vorbehalten

EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
Inhalt
Seite
Europäisches Vorwort .......................................................................................................................................................... 3

Vorwort ...................................................................................................................................................................................... 4
Einleitung .................................................................................................................................................................................. 6
1 Anwendungsbereich ............................................................................................................................................... 7
2 Normative Verweisungen ..................................................................................................................................... 7
3 Begriffe ........................................................................................................................................................................ 7
4 Begriffe zu Konformitätsbewertung im Allgemeinen ................................................................................ 7
5 Begriffe zu grundlegenden Konzepten .......................................................................................................... 10
6 Begriffe zu Auswahl und Ermittlung............................................................................................................... 11
7 Begriffe zu Bewertung, Entscheidung und Bestätigung .......................................................................... 12
8 Begriffe zu Überwachung.................................................................................................................................... 13
9 Begriffe zu Handel und Gesetzgebung ........................................................................................................... 14
Anhang A (informativ) Grundlagen der Konformitätsbewertung ..................................................................... 17
A.1 Funktionaler Ansatz ............................................................................................................................................. 17
A.2 Auswahl ..................................................................................................................................................................... 18
A.3 Ermittlung ................................................................................................................................................................ 19
A.4 Bewertung, Entscheidung und Bestätigung ................................................................................................. 20
A.5 Notwendigkeit der Überwachung .................................................................................................................... 20
Anhang B (informativ) Verwandte Begriffe, die in anderen Normen definiert werden ........................... 22
B.1 Verwandte Begriffe in anderen Konformitätsbewertungsnormen..................................................... 22
B.2 Verwandte Begriffe in anderen Normen als den Konformitätsbewertungsnormen .................... 26
Literaturhinweise ................................................................................................................................................................. 28
2
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
Europäisches Vorwort
Dieses Dokument (EN ISO/IEC 17000:2020) wurde vom Technischen Komitee ISO/CASCO „Committee on
conformity assessment“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/CLC/JTC 1 „Kriterien für
Konformitätsbewertungsstellen“ erarbeitet, dessen Sekretariat von BSI gehalten wird.
Diese Europäische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Veröffentlichung
eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis Dezember 2020, und etwaige entgegenstehende
nationale Normen müssen bis Dezember 2020 zurückgezogen werden.
Es wird auf die Möglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berühren
können. CEN ist nicht dafür verantwortlich, einige oder alle diesbezüglichen Patentrechte zu identifizieren.
Dieses Dokument ersetzt EN ISO/IEC 17000:2004.
Entsprechend der CEN-CENELEC-Geschäftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden

Länder gehalten, diese Europäische Norm zu übernehmen: Belgien, Bulgarien, Dänemark, Deutschland, die
Republik Nordmazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien,
Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien,
Schweden, Schweiz, Serbien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Türkei, Ungarn,
Vereinigtes Königreich und Zypern.
Anerkennungsnotiz
Der Text von ISO/IEC 17000:2020 wurde von CEN als EN ISO/IEC 17000:2020 ohne irgendeine Abänderung
genehmigt.
3
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
Vorwort
ISO (die Internationale Organisation für Normung) und IEC (die Internationale Elektortechnische
Kommission) bilden das auf die weltweite Normung spezialisierte System. Nationale
Normungsorganisationen, die Mitglieder von ISO oder IEC sind, beteiligen sich an der Entwicklung von
Internationlen Normen in Technischen Komitees, die von der jeweiligen Organisation eingerichtet wurden,
um spezifische Gebiete technischer Aktivitäten zu behandeln. Auf Gebieten von beiderseitigem Intersse
arbeiten die Technischen Komitees von ISO und IEC zusammen. Weitere internationale staatliche und
nichtstaatliche Organisationen, die in engem Kontakt mit ISO und IEC stehen, nehmen ebenfalls an der Arbeit
teil.
Die Verfahren, die bei der Entwicklung dieses Dokuments angewendet wurden und die für die weitere Pflege
vorgesehen sind, werden in den ISO/IEC-Direktiven, Teil 1 beschrieben. Im Besonderen sollten die für die
verschiedenen ISO-Dokumentarten notwendigen Annahmekriterien beachtet werden. Dieses Dokument
wurde in Übereinstimmung mit den Gestaltungsregeln der ISO/IEC-Direktiven, Teil 2 erarbeitet (siehe
www.iso.org/directives).
Es wird auf die Möglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berühren
können. ISO und IEC sind nicht dafür verantwortlich, einige oder alle diesbezüglichen Patentrechte zu
identifizieren. Details zu allen während der Entwicklung des Dokuments identifizierten Patentrechten finden
sich in der Einleitung und/oder in der ISO-Liste der erhaltenen Patenterklärungen (siehe
www.iso.org/patents) oder in der IEC-Liste der erhaltenen Patenterklärungen (siehe http://patents.iec.ch).
Jeder in diesem Dokument verwendete Handelsname dient nur zur Unterrichtung der Anwender und
bedeutet keine Anerkennung.
Für eine Erläuterung des freiwilligen Charakters von Normen, der Bedeutung ISO-spezifischer Begriffe und
Ausdrücke in Bezug auf Konformitätsbewertungen sowie Informationen darüber, wie ISO die Grundsätze der
Welthandelsorganisation (WTO, en: World Trade Organization) hinsichtlich technischer Handelshemmnisse
(TBT, en: Technical Barriers to Trade) berücksichtigt, siehe www.iso.org/iso/foreword.html.
Dieses Dokument wurde vom ISO Committee on Conformity Assessment (CASCO) erarbeitet.
Diese zweite Ausgabe ersetzt die erste Ausgabe (ISO/IEC 17000:2004), die technisch überarbeitet wurde.
Die wesentlichen Änderungen im Vergleich zur Vorgängerausgabe sind folgende:
— Ergänzung um neue Begriffe: „Gegenstand der Konformitätsbewertung“ (siehe 4.2), „Eigentümer“ (siehe
4.13), „Unparteilichkeit“ (siehe 5.3), „Unabhängigkeit“ (siehe 5.4), „Validierung“ (siehe 6.5),
„Verifizierung“ (siehe 6.6), „Entscheidung“ (siehe 7.2), „Ablauf“ (siehe 8.4) und „Wiederherstellung“
(siehe 8.5);
— Änderung des Konzepts eines Konformitätsbewertungssystems;
— Streichung der Definition des Begriffs „Produkt“ aus dem Dokumententext und dessen Hinzufügung in
Anhang B;
— redaktionelle Überarbeitung von Anhang A und Beschränkung auf Änderungen der Begriffe in
Abschnitt 4 bis Abschnitt 9;
— Erweiterung von Anhang B.
4
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
Rückmeldungen oder Fragen zu diesem Dokument sollten an das jeweilige nationale Normungsinstitut des
Anwenders gerichtet werden. Eine vollständige Auflistung dieser Institute ist unter
www.iso.org/members.html zu finden.
5
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
Einleitung
Das ISO Committee on Conformity Assessment (CASCO) entwickelt internationale Normen zu Konformitäts-
bewertungstätigkeiten wie z. B. Prüfung, Inspektion und verschiedene Formen der Zertifizierung. Für viele
Jahre enthielt der ISO/IEC Guide 2 die Grundbegriffe der Konformitätsbewertung, die, ausgehend von einer
kleinen Anzahl von Begriffen, ursprünglich zusammengestellt wurden, um die Kommunikation und das
Verständnis bei der Produktzertifizierung, die sich auf Normen für traditionell hergestellte Waren gründete,
zu fördern.
Im Jahre 2000 entschied CASCO, die Terminologie für die Konformitätsbewertung aus dem ISO/IEC Guide 2
herauszunehmen und stattdessen ein in sich abgeschlossenes Vokabular für die geplante internationale
Normenreihe zur Konformitätsbewertung und für die Erarbeitung oder Überarbeitung der zugehörigen
Dokumente zu erarbeiten. Die erste Ausgabe dieses Dokuments wurde 2004 als einheitliches Rahmenwerk
veröffentlicht, innerhalb dessen spezifischere Konzepte zutreffend definiert und durch die am ehesten
passenden Benennungen bezeichnet werden konnten.
Zusätzliche Konzepte, die für besondere Tätigkeiten wie Akkreditierung, Zertifizierung von Personen und die
Verwendung von Konformitätszeichen einzigartig sind, sind in diesem Dokument nicht enthalten, sind aber
den Internationalen Normen zu entnehmen, die sich auf diese Tätigkeiten beziehen.
Begriffe in Bezug auf Handel und Gesetzgebung sind in Abschnitt 9 enthalten. Diese Begriffe sind nicht
ausschließlich für die Vereinheitlichung des Gebrauchs im Bereich der Konformitätsbewertung gedacht,
sondern sollen auch als Hilfe für Entscheidungsträger der Handelspolitik dienen, die sich mit der
Erleichterung des Handels im Umfeld von Gesetzgebung und internationalen Vereinbarungen befassen.
Die in diesem Dokument festgelegten Begriffe, besonders die in Abschnitt 6 und Abschnitt 7, berücksichtigen
den Beschluss zur Annahme des funktionalen Ansatzes durch ISO/CASCO im November 2001.
Um die definierten Konzepte verständlicher zu machen, deren Beziehungen und deren Einteilung zu
erläutern, ist im Anhang A eine Beschreibung des funktionalen Ansatzes zur Information enthalten.
Die Benennungen in diesem Dokument betreffen Konzepte, deren Definition als wesentlich erachtet wurde.
Allgemeine Begriffe zur Bezeichnung von Konzepten der Konformitätsbewertung, für die der allgemeine
Sprachgebrauch ausreicht, sind in diesem Dokument nicht enthalten. Benennungen, die nicht in allen
internationalen Normen zur Konformitätsbewertung gebräuchlich sind, und die sich auf eine bestimmte
Anwendung beziehen, sind in diesem Dokument nicht enthalten, können aber der jeweiligen Norm
entnommen werden.
Verwandte Begriffe, die in anderen Normen definiert werden, sind in Anhang B aufgeführt:
— Begriffe, die für spezifische Aspekte der Konformitätsbewertung gelten und die in anderen Normen zur
Konformitätsbewertung definiert sind;
— Begriffe, die grundsätzlich im Zusammenhang mit Konformitätsbewertungen anzuwenden sind und für
die Definitionen außerhalb der Normen zur Konformitätsbewertung veröffentlicht wurden.
6
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
1 Anwendungsbereich
Dieses Dokument legt allgemeine Begriffe der Konformitätsbewertung (einschließlich der Akkreditierung von
Konformitätsbewertungsstellen) und für die Anwendung der Konformitätsbewertung zur Förderung des
Handels fest.
Die allgemeinen Grundsätze der Konformitätsbewertung und eine Beschreibung des funktionalen Ansatzes der
Konformitätsbewertung enthält Anhang A.
Konformitätsbewertung steht in Wechselwirkung mit anderen Gebieten wie Managementsysteme, Metrologie,

Normung und Statistik. Die Grenzen der Konformitätsbewertung sind in diesem Dokument nicht festgelegt.
2 Normative Verweisungen
Es gibt keine normativen Verweisungen in diesem Dokument.
3 Begriffe
ISO und IEC stellen terminologische Datenbanken zur Verwendung in der Normung unter folgenden
Adressen bereit:
— ISO Online Browsing Platform: verfügbar unter https://www.iso.org/obp
— IEC Electropedia: verfügbar unter http://www.electropedia.org/
4 Begriffe zu Konformitätsbewertung im Allgemeinen

4.1
Konformitätsbewertung
Darlegung, dass festgelegte Anforderungen (5.1) erfüllt sind
Anmerkung 1 zum Begriff: Der Prozess der Konformitätsbewertung, der im funktionalen Ansatz in Anhang A
beschrieben wird, kann ein negatives Ergebnis haben, d. h. er kann zum Ergebnis haben, dass die festgelegten
Anforderungen nicht erfüllt werden.
Anmerkung 2 zum Begriff: Die Konformitätsbewertung schließt Tätigkeiten ein, die in diesem Dokument an anderer
Stelle definiert sind, wie unter anderem Prüfen (6.2), Inspektion (6.3), Validierung (6.5), Verifizierung (6.6), Zertifizierung
(7.6) und Akkreditierung (7.7).
Anmerkung 3 zum Begriff: Die Konformitätsbewertung ist im Anhang A als eine Reihe von Funktionen erklärt.
Tätigkeiten, die zu diesen Funktionen beitragen, können als Konformitätsbewertungstätigkeiten bezeichnet werden.
Anmerkung 4 zum Begriff: Dieses Dokument enthält keine Definition für „Konformität“. „Konformität“ ist kein
Bestandteil der Definition „Konformitätsbewertung“. Dieses Dokument behandelt auch nicht das Konzept der
Einhaltung (en: compliance).
4.2
Gegenstand der Konformitätsbewertung
Gegenstand
Objekt, für den die festgelegten Anforderungen (5.1) gelten
BEISPIEL Produkt, Prozess, Dienstleistung, System, Installation, Projekt, Daten, Entwurf, Material, Behauptung,
Person, Stelle oder Organisation oder eine Kombination dieser Begriffe.
Anmerkung 1 zum Begriff: Die Benennung „Stelle“ wird in diesem Dokument in Bezug auf Konformitätsbewertungs-
stellen (4.6) und Akkreditierungsstellen (4.7) verwendet. Die Benennung „Organisation“ wird in ihrer allgemeinen
Bedeutung benutzt und kann je nach Zusammenhang auch Stellen umfassen. Die speziellere Definition des
ISO/IEC Guide 2 für die Organisation als eine Stelle, die auf einer Mitgliedschaft beruht, ist für den Bereich
Konformitätsbewertung (4.1) nicht anwendbar.
7
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
4.3
Konformitätsbewertungstätigkeit durch eine erste Seite
Konformitätsbewertungstätigkeit, durchgeführt von der Person oder von der Organisation, die Gegenstand
der Konformitätsbewertung (4.2) ist oder die diesen anbietet
Anmerkung 1 zum Begriff: Die Beschreibungen erste Seite (Anbieter), zweite Seite (Anwender) und dritte Seite
(unabhängiger Dritter) werden verwendet, um Konformitätsbewertungstätigkeiten in Bezug auf einen gegebenen
Gegenstand der Konformitätsbewertung zu bezeichnen. Sie sind nicht mit den Bezeichnungen von entsprechenden
Seiten (Parteien) im Vertragsrecht zu verwechseln.
BEISPIEL Tätigkeiten, durchgeführt von Anbietern, Entwicklern oder Eigentümern von Gegenständen, Investoren
in den Gegenstand sowie Werbetreibenden oder Förderern des Gegenstands.
Anmerkung 2 zum Begriff: Wenn eine Tätigkeit durch eine externe Stelle ausgeführt wird, die im Namen sowie unter
Kontrolle einer Person oder einer Organisation handelt, die den Gegenstand bereitstellt oder die selbst der Gegenstand
ist, wird diese dennoch als eine Konformitätsbewertung durch eine erste Seite genannt (z. B. interne Audits, die durch
einen Berater durchgeführt werden, welcher nicht Teil der Organisation ist).
4.4
Konformitätsbewertungstätigkeit durch eine zweite Seite
Konformitätsbewertungstätigkeit, durchgeführt von einer Person oder einer Organisation, die an dem
Gegenstand der Konformitätsbewertung (4.2) ein Interesse als Anwender hat
Anmerkung 1 zum Begriff: Die Beschreibung erste Seite (Anbieter), zweite Seite (Anwender) und dritte Seite
(unabhängiger Dritter) werden verwendet, um Konformitätsbewertungstätigkeiten in Hinsicht auf einen gegebenen
BEISPIEL Personen oder Organisationen, die eine Konformitätsbewertungstätigkeit als zweite Seite durchführen,
können z. B. Käufer oder Nutzer eines Produktes oder potenzielle Kunden sein, die sich auf ein Managementsystem
eines Anbieters verlassen wollen, oder Organisationen, die deren Interessen vertreten. Zu den Beispielen von
Organisationen, welche die Interessen des Anwenders vertreten, gehören Verbraucherschutzorganisationen,
Aufsichtsbehörden, die Gesetze für Produkte und Dienstleistungen zum Schutz des Verbrauchers und des öffentlichen
Interesses umsetzen, öffentliche Beschaffungsorganisationen sowie Einkäufer im privaten Sektor.
Anmerkung 2 zum Begriff: Wenn eine Tätigkeit durch eine externe Stelle ausgeführt wird, die im Namen sowie unter
Kontrolle einer Person oder einer Organisation handelt, die ein Interesse als Anwender hat, wird diese dennoch eine
Konformitätsbewertung durch eine zweite Seite genannt (z. B. Lieferketten-Audits, die durch eine externe Stelle im
Namen des Käufers durchgeführt werden).
4.5
Konformitätsbewertungstätigkeit durch eine dritte Seite
Konformitätsbewertungstätigkeit, durchgeführt von einer Person oder einer Organisation, die unabhängig
vom Anbieter des Gegenstands der Konformitätsbewertungstätigkeit (4.2) ist und kein Interesse als
Anwender hat
Anmerkung 1 zum Begriff: Die Beschreibungen erste Seite (Anbieter), zweite Seite (Anwender) und dritte Seite
(unabhängiger Dritter) werden verwendet, um Konformitätsbewertungstätigkeiten in Hinsicht auf einen gegebenen
4.6
Konformitätsbewertungsstelle
Stelle, die Konformitätsbewertungstätigkeiten durchführt, jedoch keine Akkreditierung (7.7)
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EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
4.7
Akkreditierungsstelle
befugte Stelle, die Akkreditierungen (7.7) durchführt
Anmerkung 1 zum Begriff: Eine Akkreditierungsstelle kann ihre Befugnis von einer Regierung, einer Behörde, aus
Verträgen, der Marktakzeptanz oder Programmeignern herleiten.
4.8
Konformitätsbewertungssystem
Reihe von Regeln und Verfahren (5.2) für das Management von ähnlichen oder zusammenhängenden
Konformitätsbewertungsprogrammen (4.9)
Anmerkung 1 zum Begriff: Ein Konformitätsbewertungssystem kann auf internationaler, regionaler, nationaler, sub-
nationaler oder Industriesektor-Ebene betrieben werden.
4.9
Konformitätsbewertungsprogramm
Konformitätsbewertungsprogramm
Reihe von Regeln und Verfahren (5.2), die den Gegenstand der Konformitätsbewertung (4.2) beschreiben, die
festgelegten Anforderungen (5.1) identifizieren und die Vorgehensweise zur Durchführung der Konformitäts-
bewertung (4.1) beschreiben
Anmerkung 1 zum Begriff: Ein Konformitätsbewertungsprogramm kann innerhalb eines Konformitätsbewertungs-

systems (4.8) betrieben werden.
Anmerkung 2 zum Begriff: Ein Konformitätsbewertungsprogramm kann auf internationaler, regionaler, nationaler,
sub-nationaler oder Industriesektor-Ebene betrieben werden.
Anmerkung 3 zum Begriff: Ein Programm kann die in Anhang A beschriebenen Konformitätsbewertungsfunktionen
teilweise oder vollständig abdecken.
4.10
Zugang
Zugang zu einem Programm
Möglichkeit für einen Antragsteller, eine Konformitätsbewertung (4.1) nach den Regeln eines Konformitäts-
bewertungsprogramms (4.9) von einer Stelle zu erhalten
4.11
Teilnehmer
Teilnehmer an einem System
Teilnehmer an einem Programm
Person oder Organisation, die nach den Regeln und Verfahren (5.2) eines Konformitätsbewertungssystems (4.8)
oder -programms (4.9) arbeitet oder diese anwendet, ohne an der Entwicklung, Überarbeitung oder
Genehmigung des Systems oder Programms beteiligt zu sein
4.12
Mitglied
Mitglied eines Systems
Mitglied eines Programms
Person oder Organisation, die an der Entwicklung, Überarbeitung oder Genehmigung der Regeln und
Verfahren (5.2) eines Konformitätsbewertungssystems (4.8) oder -programms (4.9) mitwirkt
9
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
4.13
Eigentümer
Eigentümer eines Systems
Eigentümer eines Programms
Systemeigner
Programmeigner
Person oder Organisation, die für die Entwicklung und Aufrechterhaltung eines Konformitätsbewertungs-
systems (4.8) oder eines Konformitätsbewertungsprogramms (4.9) verantwortlich ist
Anmerkung 1 zum Begriff: Ein Programmeigner betreibt das Programm (4.9) nicht zwingend.
Anmerkung 2 zum Begriff: Ein System- oder Programmeigner kann selbst eine Konformitätsbewertungsstelle (4.6),
eine Regierungsbehörde, ein Handelsverband, eine Gruppe von Konformitätsbewertungsstellen oder eine andere Stelle
sein.
5 Begriffe zu grundlegenden Konzepten

5.1
festgelegte Anforderung
Erfordernis oder Erwartung, das oder die niedergelegt ist
Anmerkung 1 zum Begriff: Festgelegte Anforderungen können in normativen Dokumenten wie Rechtsvorschriften,
Normen und technischen Spezifikationen niedergelegt sein.
Anmerkung 2 zum Begriff: Festgelegte Anforderungen können detailliert oder allgemein sein.
5.2
Verfahren
festgelegte Art und Weise, eine Tätigkeit oder einen Prozess auszuführen
Anmerkung 1 zum Begriff: In diesem Zusammenhang ist ein Prozess definiert als eine Reihe von in Wechsel-
beziehung oder Wechselwirkung miteinander stehenden Tätigkeiten, die Eingaben nutzen, um ein angestrebtes
Ergebnis zu liefern.
[QUELLE: ISO 9000:2015, 3.4.5, modifiziert — Die ursprüngliche Anmerkung zum Begriff wurde durch eine
neue Anmerkung ersetzt.]
5.3
Unparteilichkeit
Objektivität in Bezug auf das Ergebnis einer Konformitätsbewertungstätigkeit
Anmerkung 1 zum Begriff: Objektivität bedeutet, dass keine Vorurteile und keine Interessenskonflikte bestehen.
5.4
Unabhängigkeit
Unabhängigkeit einer Person oder Organisation von der Kontrolle oder Weisungsbefugnis einer anderen
Person oder Organisation
BEISPIEL Eine Konformitätsbewertungsstelle (4.6) kann unabhängig von der Person sein, die Gegenstand der
Konformitätsbewertung (4.2) ist, oder von der Organisation, die den Gegenstand der Konformitätsbewertung (4.2)
bereitstellt.
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EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
6 Begriffe zu Auswahl und Ermittlung

6.1
Probenahme
Auswahl und/oder Sammlung von Material oder Daten zu einem Gegenstand der Konformitätsbewertung
(4.2)
Anmerkung 1 zum Begriff: Die Auswahl kann auf der Grundlage eines Verfahrens, eines automatisierten Systems,
eines sachverständigen Urteils usw. erfolgen.
Anmerkung 2 zum Begriff: Auswahl und Sammlung können durch die gleiche oder verschiedene Personen oder
Organisationen durchgeführt werden.
6.2
Prüfen
Ermittlung eines oder mehrerer Merkmale an einem Gegenstand der Konformitätsbewertung (4.2) nach
einem Verfahren (5.2)
Anmerkung 1 zum Begriff: Das Verfahren kann dazu gedacht sein, Variablen innerhalb der Prüfung als Beitrag zur
Genauigkeit oder Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu kontrollieren.
Anmerkung 2 zum Begriff: Die Ergebnisse der Prüfung können in Form spezifizierter Einheiten oder objektiver
Vergleiche mit vereinbarten Referenzen dargestellt werden.
Anmerkung 3 zum Begriff: Das Ergebnis der Prüfung kann Bemerkungen (z. B. Meinungen und Interpretationen)
über die Prüfergebnisse und Erfüllung der festgelegten Anforderungen einschließen.
Anmerkung 4 zum Begriff: Für weitere Informationen zu den Konzepten des Prüfens (6.2) und der Inspektion (6.3)
siehe A.3.4.
6.3
Inspektion
Untersuchung eines Gegenstands der Konformitätsbewertung (4.2) und Ermittlung seiner Konformität mit
detaillierten Anforderungen oder, auf der Grundlage einer sachverständigen Beurteilung, mit allgemeinen
Anforderungen
Anmerkung 1 zum Begriff: Eine Untersuchung kann direkte oder indirekte Beobachtungen einschließen, die
Messungen oder das Ablesen von Messgeräten umfassen können.
Anmerkung 2 zum Begriff: Inspektionen können in Konformitätsbewertungsprogrammen (4.9) oder Verträgen auf
Untersuchungen beschränkt werden.
Anmerkung 3 zum Begriff: Für weitere Informationen zu den Konzepten des Prüfens (6.2) und der Inspektion (6.3)
siehe A.3.4.
6.4
Audit
Prozess zum Erlangen relevanter Informationen über einen Gegenstand der Konformitätsbewertung (4.2)
und zu deren objektiver Auswertung, um zu ermitteln, inwieweit die festgelegten Anforderungen (5.1) erfüllt
sind
Anmerkung 1 zum Begriff: Die festgelegten Anforderungen werden vor dem Durchführen eines Audits definiert,
damit die relevanten Informationen erlangt werden können.
Anmerkung 2 zum Begriff: Beispiele für Gegenstände eines Audits sind Managementsysteme, Prozesse, Produkte und
Dienstleistungen.
Anmerkung 3 zum Begriff: Für die Zwecke der Akkreditierung wird der Auditprozess „Begutachtung“ genannt.
11
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
6.5
Validierung
Bestätigung der Plausibilität eines bestimmten Verwendungs- oder eines bestimmten Anwendungszwecks
durch Bereitstellung eines objektiven Nachweises, dass festgelegte Anforderungen (5.1) erfüllt wurden
Anmerkung 1 zum Begriff: Die Validierung kann auf Behauptungen angewendet werden, um die durch eine
Behauptung angegebenen Informationen in Bezug auf die beabsichtigte zukünftige Verwendung zu bestätigen.
6.6
Verifizierung
Bestätigung der Wahrheitsmäßigkeit durch Bereitstellung eines objektiven Nachweises, dass festgelegte
Anforderungen (5.1) erfüllt wurden
Anmerkung 1 zum Begriff: Die Verifizierung kann auf Behauptungen angewendet werden, um die durch eine
Behauptung angegebenen Informationen zu bestätigen, die sich auf Ereignisse beziehen, die bereits eingetreten sind,
oder die sich auf Ergebnisse beziehen, die bereits erlangt wurden.
6.7
Begutachtung unter Gleichrangigen
Evaluierung einer Stelle hinsichtlich festgelegter Anforderungen (5.1) durch Vertreter anderer Stellen, die in
einer Übereinkommensgruppe (9.10) sind oder die Kandidaten für eine Übereinkommensgruppe (9.10) sind
Anmerkung 1 zum Begriff: „Kandidaten“ sind für den Fall eingeschlossen, bei dem eine neue Gruppe gebildet wird, zu
der es zu diesem Zeitpunkt noch keine Stellen in der Gruppe geben würde.
Anmerkung 2 zum Begriff: Der Begriff „Begutachtung unter Gleichrangigen“ wird zuweilen auch als „Beurteilung
unter Gleichrangigen“ bezeichnet.
7 Begriffe zu Bewertung, Entscheidung und Bestätigung

7.1
Bewertung
Erwägung, ob die Auswahl- und Ermittlungstätigkeiten und deren Ergebnisse hinsichtlich der Erfüllung der
festgelegten Anforderungen (5.1) durch den Gegenstand der Konformitätsbewertung (4.2) geeignet,
angemessen und wirksam sind
7.2
Entscheidung
Schlussfolgerung auf der Grundlage der Ergebnisse der Bewertung (7.1), dass die Erfüllung festgelegter
Anforderungen (5.1) dargelegt oder nicht dargelegt wurde
7.3
Bestätigung
Erstellen einer Aussage auf der Grundlage einer Entscheidung (7.2), dass die Erfüllung festgelegter
Anforderungen (5.1) dargelegt wurde
Anmerkung 1 zum Begriff: Die sich ergebende Aussage, in diesem Dokument als „Konformitätsaussage“ bezeichnet,
soll die Sicherheit vermitteln, dass die festgelegten Anforderungen erfüllt wurden. Eine solche Bestätigung ist für sich
allein keine vertragliche, gesetzliche oder anderweitige Garantie.
Anmerkung 2 zum Begriff: Bestätigungen durch eine erste Seite oder eine dritte Seite werden durch die
Benennungen Erklärung (7.5), Zertifizierung (7.6) und Akkreditierung (7.7) unterschieden, es gibt jedoch keine
entsprechende Benennung für die Bestätigung durch eine zweite Seite.
12
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
7.4
Geltungsbereich der Bestätigung
Bereich oder Merkmale des Gegenstands der Konformitätsbewertung (4.2), die von der Bestätigung (7.3)
erfasst werden
7.5
Erklärung
Bestätigung (7.3) durch eine erste Seite
7.6
Zertifizierung
Bestätigung (7.3) durch eine dritte Seite, bezogen auf einen Gegenstand der Konformitätsbewertung (4.2),
ausgenommen Akkreditierung (7.7)
7.7
Akkreditierung
Bestätigung (7.3) durch eine dritte Seite, die formal darlegt, dass eine Konformitätsbewertungsstelle (4.6) die
Kompetenz, Unparteilichkeit (5.3) sowie einheitliche Arbeitsweise besitzt, bestimmte Konformitäts-
bewertungstätigkeiten durchzuführen
8 Begriffe zu Überwachung
8.1
Überwachung
systematisch sich wiederholende Konformitätsbewertungstätigkeiten als Grundlage zur Aufrechterhaltung
der Gültigkeit einer Konformitätsaussage
8.2
Aussetzung
vorübergehende Beschränkung der Konformitätsaussage durch die Stelle, die die Aussage erstellt hat für den
gesamten festgelegten Geltungsbereich der Bestätigung (7.4) oder für Teile davon
BEISPIEL 1 Die erstellende Stelle setzt die Konformitätsaussage aus, wenn die festgelegten Anforderungen (5.1)
nicht länger erfüllt sind.
BEISPIEL 2 Der Kunde der erstellenden Stelle beantragt freiwillig die Aussetzung der Konformitätsaussage.
BEISPIEL 3 Die erstellende Stelle setzt eine Konformitätsaussage aus, weil sie diese Art der
Konformitätsbewertungstätigkeit zeitweise nicht mehr durchführt.
8.3
Zurückziehung
Aufhebung
Widerruf der Konformitätsaussage durch die Stelle, die die Konformitätsaussage erstellt hat
BEISPIEL 1 Die erstellende Stelle zieht die Konformitätsaussage zurück, wenn die festgelegten Anforderungen (5.1)
nicht länger erfüllt sind.
BEISPIEL 2 Der Kunde der erstellenden Stelle beantragt freiwillig die Zurückziehung der Konformitätsaussage.
BEISPIEL 3 Die erstellende Stelle zieht eine Konformitätsaussage zurück oder tritt diese ab, wenn sie diese Art der
Konformitätsbewertungstätigkeit nicht mehr durchführt.
8.4
Ablauf
Ende der Gültigkeit der Konformitätsaussage nach einem festgelegten Zeitraum
13
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
8.5
Wiederherstellung
Wiedereinsetzung der vollständigen oder teilweisen Konformitätsaussage
8.6
Einspruch
Verlangen einer Person oder Organisation, die der Anbieter eines Gegenstandes der Konformitätsbewertung
(4.2) oder dieser selbst ist, gegenüber einer Konformitätsbewertungsstelle (4.6) oder einer Akkreditierungs-
stelle (4.7), ihre Entscheidung (7.2) bezüglich dieses Gegenstandes zu überprüfen
8.7
Beschwerde
Ausdruck der Unzufriedenheit, der eine Antwort erwartet — jedoch in anderem Sinne als Einspruch (8.6) —
durch jede Person oder jede Organisation gegenüber einer Konformitätsbewertungsstelle (4.6) oder
Akkreditierungsstelle (4.7) bezüglich der Tätigkeiten dieser Stelle
9 Begriffe zu Handel und Gesetzgebung

9.1
Zulassung
Erlaubnis, ein Produkt, eine Dienstleistung oder einen Prozess zum angegebenen Zweck oder unter
angegebenen Bedingungen auf den Markt zu bringen oder zu nutzen
Anmerkung 1 zum Begriff: Die Zulassung kann auf der Erfüllung von festgelegten Anforderungen oder auf der
vollständigen Durchführung von festgelegten Verfahren beruhen.
Anmerkung 2 zum Begriff: Eine Zulassung kann in Zusammenhang mit einem Konformitätsbewertungsprogramm
(4.9) erteilt werden.
9.2
Benennung
hoheitliche Ermächtigung einer Konformitätsbewertungsstelle (4.6), festgelegte Konformitätsbewertungs-
tätigkeiten durchzuführen
Anmerkung 1 zum Begriff: Die „Benennung“ wird manchmal auch als „Notifizierung“ (en: notification) bezeichnet.
9.3
benennende Behörde
staatliche Organisation oder staatlich ermächtigte Organisation, die Konformitätsbewertungsstellen (4.6)
benennt und deren Benennung (9.2) aussetzt oder widerruft
9.4
Gleichwertigkeit
Gleichwertigkeit der Ergebnisse von Konformitätsbewertungen
ausreichende Übereinstimmung verschiedener Konformitätsbewertungsergebnisse, bezogen auf dieselben
festgelegten Anforderungen (5.1), um einen gleichen Grad an Zuverlässigkeit in Bezug auf Konformität
sicherzustellen
Anmerkung 1 zum Begriff: Der Begriff „Ergebnis einer Konformitätsbewertung“ bezeichnet das Ergebnis einer
Konformitätsbewertungstätigkeit (z. B. einen Bericht oder ein Zertifikat) und kann auch die Feststellung einer
Nichtkonformität beinhalten.
14
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
9.5
Anerkennung
Anerkennung des Ergebnisses einer Konformitätsbewertung
Akzeptieren der Gültigkeit eines Konformitätsbewertungsergebnisses, das von einer anderen Person oder
Organisation vorgelegt wird
Konformitätsbewertungstätigkeit (z. B. ein Bericht oder ein Zertifikat) und kann auch die Feststellung einer
9.6
Übernahme
Übernahme des Ergebnisses einer Konformitätsbewertung
Verwenden eines Konformitätsbewertungsergebnisses, das von einer anderen Person oder Organisation
vorgelegt wird
9.7
unilaterale Vereinbarung
Vereinbarung, bei der eine Seite ein Konformitätsbewertungsergebnis der anderen Seite anerkennt oder
übernimmt
9.8
bilaterale Vereinbarung
Vereinbarung, bei der zwei Seiten Konformitätsbewertungsergebnisse gegenseitig anerkennen oder über-
nehmen
9.9
multilaterale Vereinbarung
Vereinbarung, bei der mehr als zwei Seiten Konformitätsbewertungsergebnisse gegenseitig anerkennen
oder übernehmen
9.10
Übereinkommensgruppe
Stellen, die Unterzeichner des Übereinkommens sind, auf das sich die Vereinbarung gründet
15
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
9.11
Gegenseitigkeit
Beziehung zwischen zwei Seiten, in der beide Seiten einander gegenüber gleiche Rechte und Pflichten haben
Anmerkung 1 zum Begriff: Gegenseitigkeit kann innerhalb einer multilateralen Vereinbarung (9.9) bestehen, die ein
Netz aus zweiseitigen gegenseitigen Beziehungen umfasst.
Anmerkung 2 zum Begriff: Auch wenn die gleichen Rechte und Pflichten der Seiten bestehen, können die sich daraus
ergebenden Möglichkeiten unterschiedlich sein. Dies kann zu ungleichen Beziehungen zwischen den Seiten führen.
9.12
Gleichbehandlung
für Produkte, Dienstleistungen oder Prozesse eines Anbieters vorgesehene Behandlung, die nicht
nachteiliger ist als diejenige für gleichartige Produkte, Dienstleistungen und Prozesse irgendeines anderen
Anbieters in einer vergleichbaren Situation
9.13
nationale Gleichbehandlung
für Produkte, Dienstleistungen oder Prozesse aus anderen Ländern vorgesehene Behandlung, die nicht
nachteiliger ist als diejenige für gleichartige Produkte, Dienstleistungen oder Prozesse nationalen Ursprungs
in einer vergleichbaren Situation
9.14
umfassende Gleichbehandlung
für Produkte, Dienstleistungen oder Prozesse aus anderen Ländern vorgesehene Behandlung, die nicht
nachteiliger ist als diejenige für gleichartige Produkte, Dienstleistungen oder Prozesse nationalen Ursprungs
oder irgendeines anderen Landes in einer vergleichbaren Situation
16
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
Anhang A
(informativ)
Grundlagen der Konformitätsbewertung
A.1 Funktionaler Ansatz

A.1.1 Konformitätsbewertung umfasst eine Folge von drei Funktionen, die dem Bedarf oder dem
Verlangen nach einem Nachweis über die Erfüllung festgelegter Anforderungen nachkommt:
— Auswahl,
— Ermittlung sowie
— Bewertung, Entscheidung und Bestätigung.
Solche Nachweise können dem Anspruch, festgelegte Anforderungen erfüllt zu haben, zusätzlich Gehalt oder
Glaubwürdigkeit verleihen, um Anwendern ein größeres Vertrauen darüber zu vermitteln. Oft werden
Normen als festgelegte Anforderungen verwendet, da sie einen breiten Konsens darstellen, was in einer
gegebenen Situation benötigt wird. Daher wird Konformitätsbewertung häufig als eine auf Normen bezogene
Tätigkeit betrachtet.
A.1.2 Konformitätsbewertung kann auf Produkte, Prozesse, Dienstleistungen, Systeme, Installationen,

Projekte, Daten, Entwicklungs- und Konstruktionsunterlagen, Materialien, Behauptungen, Personen oder
Organisationen sowie auch für Stellen, die Konformitätsbewertungstätigkeiten durchführen, angewandt
werden. Zweckmäßigerweise wird in diesem Dokument der Ausdruck „Gegenstand der Konformitäts-
bewertung“ als Oberbegriff für alle diese Objekte benutzt.
A.1.3 Jede Anwendergruppe der Konformitätsbewertung hat ihre eigenen spezifischen Erfordernisse.
Daraus ergeben sich viele Variationen bei den unterschiedlichen Arten der durchgeführten Konformitäts-
bewertungstätigkeiten. Jedoch folgen alle Arten der Konformitätsbewertung dem gleichen funktionalen
Ansatz, wie er in Bild A.1 dargestellt ist.
A.1.4 Die Form A in Bild A.1 stellt eine Konformitätsbewertungsfunktion dar. Die spezifischen Tätigkeiten
in jeder Funktion können je nach Art der Konformitätsbewertung variieren, abhängig von den Erforder-
nissen der Anwender, von der Art der festgelegten Anforderungen und vom Gegenstand der Konformitäts-
bewertung.
A.1.5 Die Form B in Bild A.1 stellt die Ausgangsinformation einer Funktion dar und ist gleichzeitig die
Eingangsinformation der nächsten Funktion. Die Art der Ausgangsinformation variiert abhängig von den
spezifischen Tätigkeiten, die ausgeführt wurden.
A.1.6 Die Form C in Bild A.1 stellt eine Entscheidung dar.
A.1.7 Tätigkeiten der Konformitätsbewertung können als Tätigkeiten durch eine „erste Seite“ (siehe 4.3),
eine „zweite Seite“ (siehe 4.4) oder eine „dritte Seite“ (siehe 4.5) beschrieben werden. Im Allgemeinen gilt
für jede dieser Kategorien:
— die Tätigkeiten der Konformitätsbewertung werden unter Kontrolle oder Leitung der Art von Person
oder Organisation durchgeführt, wie sie in den jeweiligen Definitionen festgelegt sind, und
— die maßgebliche Entscheidung, auf der die Bestätigung beruht, erfolgt durch die Art von Person oder
Organisation, wie sie in den jeweiligen Definitionen festgelegt sind.
17
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
Legende
Konformitätsbewertungsfunktion der Form A
Ausgangsinformationen einer Funktion oder Eingangsinformationen für die nächste Funktion der
Form B
Entscheidungspunkt der Form C
Bild A.1 — Funktionaler Ansatz für Konformitätsbewertungen
A.2 Auswahl
A.2.1 Die Auswahl umfasst planende und vorbereitende Tätigkeiten, um für die nachfolgende
Ermittlungsfunktion alle erforderlichen Informationen und Eingangsgrößen sammeln oder bereitstellen zu
können. Hinsichtlich Umfang und Komplexität sind diese Tätigkeiten sehr unterschiedlich. In einigen Fällen
können nur sehr wenige Auswahltätigkeiten erforderlich sein.
A.2.2 Die Auswahl des Gegenstands der Konformitätsbewertung kann jedoch bestimmte Erwägungen
erfordern. Häufig besteht der Gegenstand der Konformitätsbewertung aus einer großen Anzahl identischer
Einheiten, einer laufenden Produktion, einem kontinuierlichen Prozess oder einem System, oder er betrifft
zahlreiche Standorte. In diesen Fällen kann eine repräsentative Probenahme erforderlich sein. Ein Plan zur
Probenahme von Flusswasser, um darzulegen, dass die Anforderungen an die Gewässerbeschaffenheit erfüllt
sind, ist ein Beispiel für eine umfangreiche und bedeutende Probenahmetätigkeit. Manchmal jedoch stellt
der Gegenstand eine unteilbare Gesamtheit dar, wie für den Fall, wo ein einzelnes, individuelles Produkt
Gegenstand der Konformitätsbewertung ist. Selbst in solchen Fällen kann es erforderlich sein, nur einen Teil
des Gegenstandes der Konformitätsbewertung auszuwählen, welcher aber repräsentativ für die Gesamtheit
ist (z. B. die Auswahl von kritischen Teilen einer Brücke für die Ermittlung von Materialermüdungen).
18
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
A.2.3 Es kann notwendig sein, ebenfalls die festgelegten Anforderungen zu betrachten. In vielen Fällen
liegen ein Standard oder andere bereits festgelegte Anforderungen vor. Wenn für einen spezifischen
Gegenstand der Konformitätsbewertung bereits festgelegte Anforderungen angewendet werden, sollte
sorgfältig vorgegangen werden. Vorsicht kann z. B. bei der Anwendung einer Norm für Polyethylenrohre auf
Rohre aus Polypropylen geboten sein. In einigen Fällen stehen nur sehr allgemeine Anforderungen zur
Verfügung, die für die Bewertung ggf. erweitert werden müssen, um für den Anwender sinnvoll oder
hilfreich zu sein. Eine regelsetzende staatliche Stelle kann z. B. fordern, dass Produkte keine inakzeptablen
Sicherheitsrisiken hervorrufen (allgemeine Anforderung) und erwarten, dass eine Zertifizierungsstelle
spezifische Anforderungen für einzeln zu zertifizierende Produkte oder Produktarten erstellt. Allgemeine
Anforderungen an Managementsysteme müssen ggf. dann präzisiert werden, wenn die Aufgabe des
Managementsystems das Erfüllen spezifischer Anforderungen an Dienstleistungen vorsieht.
A.2.4 Die Auswahl kann auch die Wahl der für die Ermittlungstätigkeiten am besten geeigneten Verfahren
(z. B. Prüf- oder Inspektionsverfahren) einschließen. Es ist nicht unüblich, dass neue oder modifizierte
Verfahren entwickelt werden müssen, um Ermittlungstätigkeiten durchzuführen. Die Auswahl von
geeigneten Standorten und geeigneten Bedingungen oder von mit der Durchführung beauftragten Personen
kann notwendig sein.
A.2.5 Schließlich können auch zusätzliche Informationen für die ordentliche Durchführung der
Ermittlungstätigkeiten erforderlich werden, damit der Nachweis, dass festgelegte Anforderungen erfüllt
werden, wirksam geführt werden kann. Beispielsweise muss bei der Akkreditierung eines Labors der
Umfang der Prüfungen des Labors, der von der Akkreditierung erfasst wird, vor der Durchführung
geeigneter Ermittlungstätigkeiten festgelegt werden. Oder es kann eine Beschreibung einer Dienstleistung
erforderlich sein, bevor geeignete Ermittlungstätigkeiten durchgeführt werden. Außerdem kann eine
Ermittlungstätigkeit eine alleinige Beurteilung einer Information sein und diese Information muss
identifiziert und erfasst werden. Beispielsweise kann eine Kopie einer Betriebsanweisung für ein Produkt
oder ein Warnzeichen erforderlich sein.
A.2.6 Alle Informationen, Probenahmen (soweit Probenahme angewandt wird), Entscheidungen und
andere Ausgangsinformationen der Auswahlfunktion sind in Bild A.1 als „Information über ausgewählte
Einheiten“ dargestellt.
A.3 Ermittlung
A.3.1 Ermittlungstätigkeiten werden durchgeführt, um zu vollständigen Informationen über die Erfüllung
von festgelegten Anforderungen durch den Gegenstand der Konformitätsbewertung oder seiner Stichprobe
zu gelangen. Einige Arten von Ermittlungstätigkeiten sind in A.3.2 und A.3.3 definiert.
A.3.2 Die Benennungen „Prüfen“ (siehe 6.2), „Inspektion“ (siehe 6.3), „Audit“ (siehe 6.4), „Validierung“
(siehe 6.5), „Verifizierung“ (siehe 6.6) und „Begutachtung unter Gleichrangigen“ (siehe 6.7), die lediglich als
unterschiedliche Arten der Ermittlungstätigkeiten definiert sind, können zusammen mit der Benennung
„Programm“ verwendet werden, um Konformitätsbewertungsprogramme zu beschreiben, welche die Art der
angesprochenen Ermittlungstätigkeit einschließt. So ist ein „Programm der Begutachtung unter
Gleichrangigen“ ein Konformitätsbewertungsprogramm, das „Begutachtung unter Gleichrangigen“ als
Ermittlungstätigkeit einschließt.
A.3.3 Verschiedene Ermittlungstätigkeiten haben keine(n) spezifische(n) Namen oder Bezeichnung(en).

Ein Beispiel ist die (Über-)Prüfung oder Analyse von Entwicklungs- und Konstruktionsunterlagen oder
anderer beschreibender Informationen hinsichtlich festgelegter Anforderungen. Einzelne Arten der
Konformitätsbewertung (z. B. Prüfen, Zertifizierung, Akkreditierung) können für die Ermittlungstätigkeit
Benennungen verwenden, die ausschließlich für die jeweiligen Arten definiert sind. Es gibt in diesem
Dokument oder in der Praxis keine übergreifende Benennung, die für alle Tätigkeiten der Ermittlung
zutreffend wäre.
19
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
A.3.4 Es sollte Sorge dafür getragen werden, dass die als „Prüfen“ und „Inspektion“ bezeichneten
Ermittlungstätigkeiten (siehe 6.2 und 6.3) auch klar als solche verstanden werden. Aufgrund der
Verwendung der Begriffe in der Vergangenheit besteht eine Überschneidung bei ihrer Bedeutung. Von
manchen wird dieselbe Tätigkeit womöglich als „Prüfen“, von anderen aber als „Inspektion“ bezeichnet. Die
Sichtweise des Anwenders bei der Einordnung der Tätigkeit entweder als „Prüfen“ oder „Inspektion“ ist
wesentlich bei der Bestimmung, welche Konformitätsbewertungsnorm für die Stelle, welche die Tätigkeit
durchführt, anzuwenden ist.
A.3.5 Im Bild A.1 werden alle Ergebnisse der Ermittlungsfunktion als „Informationen über Erfüllung
festgelegter Anforderungen“ dargestellt. Dieses Ergebnis ist eine Kombination der Eingangsinformationen
der Ermittlungsfunktion sowie aller während der Ermittlungstätigkeit gewonnenen Informationen. Das
Ergebnis ist üblicherweise so strukturiert, dass es die Bewertungs-, Entscheidungs- und
Bestätigungstätigkeiten erleichtert.
A.4 Bewertung, Entscheidung und Bestätigung

A.4.1 Die „Bewertung“ (siehe 7.1) stellt die letzte Stufe dar, bevor die wichtige „Entscheidung“ (siehe 7.2)
gefällt wird, ob die Erfüllung der festgelegten Anforderungen durch den Gegenstand der
Konformitätsbewertung zuverlässig dargelegt worden ist oder nicht. Die „Bestätigung“ (siehe 7.3) resultiert
in einer „Konformitätsaussage“ der Form, die allen potenziellen Anwendern leicht verständlich ist. Die
„Konformitätsaussage“ ist eine übergreifende Benennung für alle Formen der Mitteilung, dass die Erfüllung
von festgelegten Anforderungen nachgewiesen wurde.
A.4.2 Wird die Erfüllung von festgelegten Anforderungen nicht nachgewiesen, kann über die
festgestellten Nichtkonformitäten Bericht erstattet werden.
A.4.3 Die Benennungen „Erklärung“ (siehe 7.5), „Zertifizierung“ (siehe 7.6) und „Akkreditierung“ (siehe
7.7), die lediglich als unterschiedliche Arten der Bestätigung definiert sind, können zusammen mit der
Benennung „Programm“ verwendet werden, um Konformitätsbewertungsprogramme zu beschreiben,
welche die bezeichnete Bestätigung als letzten Schritt einschließt. Ein „Zertifizierungsprogramm“ ist somit
ein Konformitätsbewertungsprogramm, das die Auswahl, Bestimmung, Bewertung, Entscheidung und
letztlich die Zertifizierung als Bestätigung einschließt.
A.5 Notwendigkeit der Überwachung

A.5.1 Konformitätsbewertung kann nach durchgeführter Bestätigung beendet sein. Um die Gültigkeit der
Konformitätsaussage als Ergebnis einer Bestätigung aufrechtzuerhalten, kann es in einigen Fällen notwendig
sein, mit den im Bild A.1 beschriebenen Funktionen wiederholend fortzufahren. Der Bedarf der Anwender
bedingt solche Tätigkeiten. Beispielsweise kann sich ein Gegenstand der Konformitätsbewertung mit der
Zeit so ändern, dass die kontinuierliche Erfüllung der festgelegten Anforderungen davon betroffen sein kann.
Oder Anwender können einen andauernden Nachweis darüber verlangen, dass festgelegte Anforderungen
erfüllt sind, z. B. für Produkte, die laufend hergestellt werden oder für eine andauernd bereitgestellte
Dienstleistung.
A.5.2 Die während der Überwachung vorgenommenen Tätigkeiten werden so geplant, dass der Bedarf
nach Aufrechterhaltung der Gültigkeit einer vorhandenen Konformitätsaussage als Ergebnis einer
Bestätigung erfüllt wird. Um diesem Bedarf zu genügen, ist eine komplette Wiederholung der Erstbewertung
üblicherweise nicht erforderlich. Daher können die Tätigkeiten im Rahmen einer jeden Funktion nach
Bild A.1 während der Überwachung gegenüber den Funktionen der Erstbewertung verkürzt werden oder
von ihnen verschieden sein.
20
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
A.5.3 Auswahltätigkeiten finden bei der Erstbewertung und bei der Überwachung statt. Bei der
Überwachung kann jedoch eine völlig andere Wahl getroffen werden. Beispielsweise kann für ein Produkt im
Rahmen der Erstbewertung eine spezielle Prüfung gewählt werden. Für die Überwachung kann eine
Inspektion gewählt werden, um zu ermitteln, ob eine Probe des Produktes mit der ursprünglich geprüften
Probe übereinstimmt. Tatsächlich können sich die Möglichkeiten der Auswahl auf der Grundlage von
Informationen aus vorangegangener Überwachung und anderen Informationen von Zeit zu Zeit ändern.
Fortlaufend durchgeführte Risikoanalysen oder die Berücksichtigung von Marktinformationen über
tatsächlich erfüllte festgelegte Anforderungen können Bestandteil der Auswahltätigkeiten im Rahmen der
Überwachung sein.
A.5.4 Die Wahl der festgelegten Anforderungen kann auch unterschiedlich sein. Beispielsweise kann für
jeden Überwachungszyklus nur ein Teil der festgelegten Anforderungen ausgewählt werden. Oder analog
wird nur ein Teil des Gegenstandes der Konformitätsbewertung für Ermittlungstätigkeiten für die
Überwachung ausgewählt; beispielsweise kann während der Überwachung nur ein Teil einer akkreditierten
Zertifizierungsstelle bewertet werden.
A.5.5 Wie oben beschrieben, können die unterschiedlichen Möglichkeiten bei der Auswahl zu
unterschiedlichen Tätigkeiten für die Anwendung der Überwachung führen. In beiden Fällen, Erstbewertung
wie Überwachung, definieren die Ausgangsinformationen der Funktion Auswahl die Ermittlungstätigkeiten
und ihre Durchführung.
A.5.6 Die Funktionen Bewertung, Entscheidung und Bestätigung werden sowohl für die Erstbewertung
als auch Überwachung angewendet. Bei der Überwachung führt eine Bewertung aller Ein- und
Ausgangsinformationen nach Bild A.1 zu einer Entscheidung, ob die Konformitätsaussage als Ergebnis der
Bestätigung weiterhin gültig ist. In vielen Fällen sind keine Tätigkeiten erforderlich, wenn die Gültigkeit der
Aussage weiterhin gegeben ist. In anderen Fällen, z. B. wenn der Geltungsbereich der Bestätigung erweitert
wurde, kann eine neue Konformitätsaussage erstellt werden.
A.5.7 Falls eine Entscheidung vorliegt, dass eine Konformitätsaussage nicht länger gültig ist, sind
angemessene Vorkehrungen zur Unterrichtung der Anwender zu treffen, z. B. dass der Geltungsbereich der
Bestätigung eingeschränkt wurde oder dass diese Konformitätsaussage ausgesetzt oder zurückgezogen
wurde.
21
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
Anhang B
(informativ)
Verwandte Begriffe, die in anderen Normen definiert werden
B.1 Verwandte Begriffe in anderen Konformitätsbewertungsnormen
Fähigkeit ISO/IEC TS 17027

Berücksichtigung besonderer Bedürfnisse ISO/IEC TS 17027
Akkreditierungstätigkeit ISO/IEC 17011
Akkreditierungsstellenlogo ISO/IEC 17011
Personal der Akkreditierungsstelle ISO/IEC 17011
Akkreditierungsentscheidung ISO/IEC 17011
Akkreditierungsprozess ISO/IEC 17011
Akkreditierungsprogramm ISO/IEC 17011
Akkreditierungssymbol ISO/IEC 17011
nachteilige Auswirkungen von Prüfungen ISO/IEC TS 17027
Antragsteller ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027, ISO/IEC 17040
Zulassung von Personen ISO/IEC TS 17027
Begutachtung ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027, ISO/IEC 17011
Begutachtungsplan ISO/IEC 17011
Begutachtungsprogramm ISO/IEC 17011
Begutachtungstechnik ISO/IEC 17011
Begutachter ISO/IEC 17011
zugewiesener Wert ISO/IEC 17043
Merkmal ISO/IEC TS 17027
Auditzeitaufwand ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC TS 17023
Auditor ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC TS 17021-4
Vorurteile ISO/IEC TS 17027
Kandidat ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
Personenkategorien ISO/IEC TS 17027
Zertifikat ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
Zertifikatinhaber ISO/IEC TS 17027
Zertifizierungsaudit ISO/IEC 17021-1
Zertifizierungsstelle ISO/IEC TS 17027, ISO/IEC 17065
Zertifizierungszeichen ISO/IEC TS 17027
Zertifizierungsprozess ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027,
22
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
Zertifizierungsanforderungen ISO/IEC TS 17027, ISO/IEC 17065

Zertifizierungsprogramm ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC TS 17023,
ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
Zertifizierungssystem ISO/IEC 17065
zertifizierter Kunde ISO/IEC 17021-1
zertifizierte Person ISO/IEC TS 17027
Kunde ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC 17043, ISO/IEC 17065
Kundenorganisation ISO/IEC TS 17023
Kompetenz ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC TS 17021-4,
ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
Verhaltenskodex ISO/IEC TS 17027
Regelwerke ISO/IEC TS 17027
kontinuierliche berufliche Entwicklung/ ISO/IEC TS 17027
Weiterbildung
Konformitätsbewertungstätigkeit ISO/IEC 17011
Beratung ISO/IEC 17011, ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC 17065,
ISO/IEC 17029
Koordinator ISO/IEC 17043
Qualifikation ISO/IEC TS 17027
Qualifikationsprüfung ISO/IEC TS 17027
kriterienbezogene Bestehensgrenze ISO/IEC TS 17027
kriterienbezogene Schnittpunktzahl ISO/IEC TS 17027
Kunde ISO/IEC TR 17028, ISO/IEC 17043
Entscheidungsregel ISO/IEC 17025
Benennung für Personen ISO/IEC TS 17027
Diagnoseauswertungsbericht ISO/IEC TS 17027
Schwierigkeitsindex ISO/IEC TS 17027
Dauer des Zertifizierungsaudits von ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC TS 17023
Managementsystemen
E-Begutachtung ISO/IEC TS 17027
Gültigkeit ISO/IEC TS 17027
Gleichstellung der Prüfungen ISO/IEC TS 17027
Gleichwertigkeit der Ergebnisse der Zertifizierung ISO/IEC TS 17027
Evaluierung ISO/IEC 17065
Prüfung (computerbasierte Prüfung, ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
kriterienbezogene Prüfung, normbezogene
Prüfung, genormte Prüfung)
Prüfungsanpassung ISO/IEC TS 17027
Prüfungsverwaltung ISO/IEC TS 17027
23
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
Prüfungsvorgabe ISO/IEC TS 17027

Prüfungsformular ISO/IEC TS 17027
Prüfungsänderung ISO/IEC TS 17027
Prüfungssicherheit ISO/IEC TS 17027
Prüfer ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
Zuverlässigkeit des Prüfers (Inter-Rater- ISO/IEC TS 17027
Reliabilität, Inter-Rater-Begutachtung)
Erweiterung der Akkreditierung ISO/IEC 17011
Fairness ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
flexibler Geltungsbereich der Akkreditierung ISO/IEC 17011
Erteilung der Akkreditierung ISO/IEC 17011
Betreuer ISO/IEC 17021-1
Inspektionsstelle ISO/IEC 17020
Inspektionsprogramm ISO/IEC 17020
Inspektionssystem ISO/IEC 17020
interessierter Kreis ISO/IEC 17011, ISO/IEC TS 17021-4, ISO/IEC 17024
Vergleichsprüfung zwischen Laboratorien ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17043
Vergleiche innerhalb eines Laboratoriums ISO/IEC 17025
Aufsichtsperson ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
Aussteller eines Konformitätszeichens einer ISO/IEC 17030
dritten Seite
Gegenstand ISO/IEC TS 17027
Aufgabenanalyse ISO/IEC TS 17027
Kenntnisse ISO/IEC TS 17027
Laboratorium ISO/IEC 17025
Lernergebnisse ISO/IEC TS 17027
Lizenz/Lizenzierung ISO/IEC TS 17027
Aufrechterhaltung der Akkreditierung ISO/IEC 17011
wesentliche Nichtkonformität ISO/IEC 17021-1
Managementsystem-Beratung ISO/IEC 17021-1
untergeordnete Nichtkonformität ISO/IEC 17021-1
Überwachung ISO/IEC TS 17021-4, ISO/IEC TS 17027
Nichtkonformität ISO/IEC 17021-1
Beobachter ISO/IEC 17021-1
Organisation ISO/IEC TS 17021-4
Ausreißer ISO/IEC 17043
Eigentümer eines Konformitätszeichens einer ISO/IEC 17030
dritten Seite
24
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
Bestehensgrenze/Schnittpunktzahl/erforderliche ISO/IEC TS 17027

Punktzahl
dauerhafter Standort ISO/IEC TS 17023
Personal ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
Prozess ISO/IEC 17065
Produktanforderung ISO/IEC 17065
Herstellung <eines Referenzmaterials> ISO Guide 30
Prüfgegenstand für die Eignungsprüfung ISO/IEC 17043
Eignungsprüfung ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17043
Anbieter von Eignungsprüfungen ISO/IEC 17043
Eignungsprüfungsrunde ISO/IEC 17043
Eignungsprüfungsprogramm ISO/IEC 17043
Programmverantwortlicher ISO/IEC 17024, ISO/IEC 17029, ISO/IEC 17065
Psychometrie ISO/IEC TS 17027
Qualifikation ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
Wiederholungsbegutachtung ISO/IEC 17011
Wiederholungszertifizierung ISO/IEC TS 17027
Einschränkung der Akkreditierung ISO/IEC 17011
registrieren ISO/IEC TS 17027
Referenzmaterial ISO 17034
Referenzmaterialhersteller ISO 17034
Registrierung ISO/IEC TS 17027
Zuverlässigkeit ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
Fernbegutachtung ISO/IEC 17011
robustes statistisches Verfahren ISO/IEC 17043
Geltungsbereich der Akkreditierung ISO/IEC 17011
Geltungsbereich der Zertifizierung ISO/IEC TS 17027, ISO/IEC 17065
Geltungsbereich des Zertifizierungsprogrammes ISO/IEC TS 17027
Geltungsbereich der Validierung ISO/IEC 17029
Geltungsbereich der Verifizierung ISO/IEC 17029
Auswertungsbericht ISO/IEC TS 17027
Selbstauskunft ISO/IEC TS 17027
Selbstbeurteilung/Selbstbewertung ISO/IEC TS 17027
Kompetenz ISO/IEC TS 17027
Standardabweichung für die Eignungsbewertung ISO/IEC 17043
Unterauftragnehmer ISO/IEC 17043
Lieferkette ISO/IEC TS 17021-4
25
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
Aussetzung der Akkreditierung ISO/IEC 17011

nachhaltige Entwicklung ISO/IEC TS 17021-4
Teamleiter ISO/IEC 17011
technischer Bereich ISO/IEC 17021-1
Fachexperte ISO/IEC 17011, ISO/IEC 17021-1
temporärer Standort ISO/IEC TS 17023
Konformitätszeichen einer dritten Seite ISO/IEC 17030
Schulung ISO/IEC TS 17027
Validierungsstelle ISO/IEC 17029
Validierungserklärung ISO/IEC 17029
Validierungsprogramm ISO/IEC 17029
Gültigkeit ISO/IEC TS 17027
Verifizierungsstelle ISO/IEC 17029
Verifizierungserklärung ISO/IEC 17029
Verifizierungsprogramm ISO/IEC 17029
Zurückziehung der Akkreditierung ISO/IEC 17011
Witnessing ISO/IEC 17011
B.2 Verwandte Begriffe in anderen Normen als den Konformitätsbewertungs-

normen
Auditnachweis ISO 19011, ISO 9000

Kalibrierung ISO/IEC Guide 99
Fähigkeit ISO 9000
Merkmal ISO 9000
Einhaltung (en: compliance) ISO 19600
Konformität Kerndefinition Managementsystemnorma
fortlaufende Verbesserung Kerndefinition Managementsystemnorma
Korrekturmaßnahme Kerndefinition Managementsystemnorma
Dokument ISO 9000
dokumentierte Information Kerndefinition Managementsystemnorma
Wirksamkeit Kerndefinition Managementsystemnorma
Prüfung ISO 15189
Instrument ISO/IEC Guide 99
Information ISO 9000
Managementsystem Kerndefinition Managementsystemnorma
Messung ISO/IEC Guide 99
Messunsicherheit ISO/IEC Guide 99
26
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
metrologische Norm ISO/IEC Guide 99

metrologische Rückführbarkeit ISO/IEC Guide 99
normatives Dokument ISO/IEC Guide 2
Ziel Kerndefinition Managementsystemnorma
Organisation ISO 9000
Leistung Kerndefinition Managementsystemnorma
Politik Kerndefinition Managementsystemnorma
Prozess ISO 9000
Produkt ISO 9000
Risiko Kerndefinition Managementsystemnorma
Anforderung Kerndefinition Managementsystemnorma
Dienstleistung ISO 9000
Spezifikation ISO 9000
Norm ISO/IEC Guide 2
Anbieter ISO 9000
System ISO 9000
oberste Leitung Kerndefinition Managementsystemnorma
Typ A-Managementsystemnorm ISO/IEC-Richtlinien, Teil 1
Typ B-Managementsystemnorm ISO/IEC-Richtlinien, Teil 1
a Die ISO-Managementsystemnormen folgen einer übergeordneten Struktur und enthalten identische Kerntexte und
gemeinsame Begriffe mit den Kerndefinitionen.
27
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
Literaturhinweise
[1] ISO 3534 (alle Teile), Statistics — Vocabulary and symbols
[2] ISO 9000:2015, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
[3] ISO 15189, Medical laboratories — Requirements for quality and competence
[4] ISO/IEC 17011, Conformity assessment — Requirements for accreditation bodies accrediting
conformity assessment bodies
[5] ISO/IEC 17020, Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodies
performing inspection
[6] ISO/IEC 17021-1, Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification
of management systems — Part 1: Requirements
[7] ISO/IEC TS 17021-4, Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and
certification of management systems — Part 4: Competence requirements for auditing and certification
of event sustainability management systems
[8] ISO/IEC TS 17023, Conformity assessment — Guidelines for determining the duration of management
system certification audits
[9] ISO/IEC 17024, Conformity assessment — General requirements for bodies operating certification of
persons
[10] ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
[11] ISO/IEC TS 17027, Conformity assessment — Vocabulary related to competence of persons used for
certification of persons
[12] ISO/IEC TR 17028, Conformity assessment — Guidelines and examples of a certification scheme for
services
[13] ISO/IEC 17029, Conformity assessment — General principles and requirements for validation and
verification bodies
[14] ISO/IEC 17030, Conformity assessment — General requirements for third-party marks of conformity
[15] ISO 17034, General requirements for competence of reference material producers
[16] ISO/IEC 17040, Conformity assessment — General requirements for peer assessment of conformity
assessment bodies and accreditation bodies
[17] ISO/IEC 17043, Conformity assessment — General requirements for proficiency testing
[18] ISO/IEC 17050-1, Conformity assessment — Supplier's declaration of conformity — Part 1: General
requirements
[19] ISO/IEC 17065, Conformity assessment — Requirements for bodies certifying products, processes and
services
[20] ISO 19011, Guidelines for auditing management systems
28
EN ISO/IEC 17000:2020 (D)
[21] ISO 19600, Compliance management systems —Guidelines
[22] ISO/IEC Guide 2, Standardization and related activities — General vocabulary
[23] ISO Guide 30, Reference materials — Selected terms and definitions
[24] ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated
terms (VIM)
[25] Glossary, Agreement on Technical Barriers to Trade:

https://www.wto.org/english/thewto_e/glossary_e/glossary_e.htm
29

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EN ISO/IEC 17000

Ersetzt / Remplace / Replaces: Ausgabe / Edition: 2020-06

SN EN ISO/IEC 17000:2005 ICS Code: 01.040.03

Konformitätsbewertung - Begriffe und allgemeine

Évaluation de la conformité - Vocabulaire et principes

Conformity assessment - Vocabulary and general principles

Schweizerische Normen-Vereinigung (SNV)

Norm (Schweizer Norm SN)

Regel (Schweizer Regel SNR)

Guideline (Schweizer Guideline SNG)

2 © SNV 2020 — Alle Rechte vorbehalten

EUROPÄISCHE NORM EN ISO/IEC 17000

ICS 01.040.03; 03.120.20 Ersetzt EN ISO/IEC 17000:2004

Konformitätsbewertung - Begriffe und allgemeine

Diese Europäische Norm wurde vom CEN am 2. Mai 2020 angenommen.

CEN-CENELEC Management Centre:

© SNV 2020 — Alle Rechte vorbehalten

Europäisches Vorwort .......................................................................................................................................................... 3

Dieses Dokument ersetzt EN ISO/IEC 17000:2004.

Entsprechend der CEN-CENELEC-Geschäftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden

Die wesentlichen Änderungen im Vergleich zur Vorgängerausgabe sind folgende:

— Änderung des Konzepts eines Konformitätsbewertungssystems;

— Erweiterung von Anhang B.

Konformitätsbewertung steht in Wechselwirkung mit anderen Gebieten wie Managementsysteme, Metrologie,

— ISO Online Browsing Platform: verfügbar unter https://www.iso.org/obp

— IEC Electropedia: verfügbar unter http://www.electropedia.org/

4 Begriffe zu Konformitätsbewertung im Allgemeinen

Anmerkung 1 zum Begriff: Ein Konformitätsbewertungsprogramm kann innerhalb eines Konformitätsbewertungs-

5 Begriffe zu grundlegenden Konzepten

6 Begriffe zu Auswahl und Ermittlung

7 Begriffe zu Bewertung, Entscheidung und Bestätigung

9 Begriffe zu Handel und Gesetzgebung

Grundlagen der Konformitätsbewertung

A.1 Funktionaler Ansatz

— Bewertung, Entscheidung und Bestätigung.

A.1.2 Konformitätsbewertung kann auf Produkte, Prozesse, Dienstleistungen, Systeme, Installationen,

A.1.6 Die Form C in Bild A.1 stellt eine Entscheidung dar.

Bild A.1 — Funktionaler Ansatz für Konformitätsbewertungen

A.3.3 Verschiedene Ermittlungstätigkeiten haben keine(n) spezifische(n) Namen oder Bezeichnung(en).

A.4 Bewertung, Entscheidung und Bestätigung

A.5 Notwendigkeit der Überwachung

Verwandte Begriffe, die in anderen Normen definiert werden

B.1 Verwandte Begriffe in anderen Konformitätsbewertungsnormen

Fähigkeit ISO/IEC TS 17027

Zertifizierungsanforderungen ISO/IEC TS 17027, ISO/IEC 17065

Prüfungsvorgabe ISO/IEC TS 17027

Bestehensgrenze/Schnittpunktzahl/erforderliche ISO/IEC TS 17027

Aussetzung der Akkreditierung ISO/IEC 17011

B.2 Verwandte Begriffe in anderen Normen als den Konformitätsbewertungs-

Auditnachweis ISO 19011, ISO 9000

metrologische Norm ISO/IEC Guide 99

[1] ISO 3534 (alle Teile), Statistics — Vocabulary and symbols

[2] ISO 9000:2015, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary

[20] ISO 19011, Guidelines for auditing management systems

[21] ISO 19600, Compliance management systems —Guidelines

[22] ISO/IEC Guide 2, Standardization and related activities — General vocabulary

[25] Glossary, Agreement on Technical Barriers to Trade:

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